HISTORY
2019 ~
치료재료 중심에서 토탈 헬스케어 및 웰빙 산업 진출
2022
중국 쯔밍병원과 제품판매를 위한 사업협력 계약 체결
중국 하이난 특별수입허가 획득
- (히알루론산 필러 2종 : DeneB, Skin Plus HYAL Implant)
중국 제약·의료기기 전문기업 제민헬스와 의료기기
- 사업에 대한 업무협력 계약 체결
화이바이오메드와 생체적합성 고분자 기반
- 약물전달시스템 공동 개발 & 전략적 사업 협력에 관한 협약
프로셀테라퓨틱스와 차세대 보톨리눔 톡신 및
- 당뇨비만 치료제 공동개발 협약
중국 츠밍건강검진그룹과 츠밍보아오국제병원
- 미용성형병원 프렌차이즈 1호점 개설
2021
방광용 수복재료 (수출용) 허가
관절수복용생체재료 KFDA 품목허가
글로벌 수출 강소기업 선정
오라바이오 투자 및 공동경영 계약 체결로 보톡스 사업 발판 마련
필러 및 유착방지제 영국 ‘의약품 및 보건의료제품규제청 (MHRA)’ 승인
(주)유비프로틴 기술협력 계약 체결로 바이오베터(Biobetter) 사업 발판 마련
코스닥(KOSDAQ) 상장
2020
성남 2공장 GMP 및 CE 승인
중국 보세구역 하이난 프로젝트 국내유일 진출 (20.04)
중국 강동신구 서명식(20.12)
Bio+ Dew™ KFDA 품목 허가
2019
경기도 성남시 2공장 및 R &D CENTER / Business Center 준공 (19.10)
해외지사 설립 두바이 등 5개국
InterBlock(유착방지제) KFDA , CE 인증 (19.02.)
관절수복용생체재료 임상 승인신청
관절수복용생체치료 수출용 허가 (19.03.)
MDSAP인증 : 필러, 유착방지제 2품목
2008 ~ 2018
연구인프라 확충과 첨단 제조 Facility 구축
2016 ~ 2018
InterBlock (유착방지제) 수출용 허가 (16. 10.)
InterBlock (유착방지제) 임상시험 착수 (17.5) (서울대, 중앙대, 보훈병원, 동국대 일산병원)
2014 ~ 2015
SkinPlus-Hyal® 허가용 임상 완료(서울대, 분당서울대병원)
SkinPlus-Hyal®, DENE B® CE 인증
SkinPlus-Hyal® KG MP(제조허가) 승인
SkinPlus-Hyal® KFDA 품목 허가
HyalDew® KFDA 품목 허가
2013
대전 1공장 및 R&D CENTER 준공
2010 ~ 2011
의료기기 제조업허가 및 품목허가 (수출용)
2008 ~ 2009
SkinPlus-Hyal® 생물학적 안전성 및 성능시험 등 / 전임상 완료
2021
2003 ~ 2007
고분자다당류(히알루론산)을 주제로한 제품 개발
2003
바이오플러스㈜ 설립
콜라겐 및 Micro-bead 필러 등 다양한 필러 연구
HA 기반 필러 선정하여 개발 완료