HISTORY
2019 ~
치료재료 중심에서 토탈 헬스케어 및 웰빙 산업 진출
2021
방광용 수복재료 (수출용) 허가- 관절수복용생체재료 KFDA 품목허가
- 글로벌 수출 강소기업 선정
- 오라바이오 투자 및 공동경영 계약 체결로 보톡스 사업 발판 마련
- 필러 및 유착방지제 영국 ‘의약품 및 보건의료제품규제청 (MHRA)’ 승인
- (주)유비프로틴 기술협력 계약 체결로 바이오베터(Biobetter) 사업 발판 마련
2020
- 성남 2공장 GMP 및 CE 승인
- 중국 보세구역 하이난 프로젝트 국내유일 진출 (20.04)
- 중국 강동신구 서명식(20.12)
- Bio+ Dew™ KFDA 품목 허가
2019
- 경기도 성남시 2공장 및 R &D CENTER / Business Center 준공 (19.10)
- 해외지사 설립 두바이 등 5개국
- InterBlock(유착방지제) KFDA , CE 인증 (19.02.)
- 관절수복용생체재료 임상 승인신청
- 관절수복용생체치료 수출용 허가 (19.03.)
- MDSAP인증 : 필러, 유착방지제 2품목
2008 ~ 2018
연구인프라 확충과 첨단 제조 Facility 구축
2016 ~ 2018
- InterBlock (유착방지제) 수출용 허가 (16. 10.)
- InterBlock (유착방지제) 임상시험 착수 (17.5) (서울대, 중앙대, 보훈병원, 동국대 일산병원)
2014 ~ 2015
- SkinPlus-Hyal® 허가용 임상 완료(서울대, 분당서울대병원)
- SkinPlus-Hyal®, DENE B® CE 인증
- SkinPlus-Hyal® KG MP(제조허가) 승인
- SkinPlus-Hyal® KFDA 품목 허가
- HyalDew® KFDA 품목 허가
2013
- 대전 1공장 및 R&D CENTER 준공
2010 ~ 2011
- 의료기기 제조업허가 및 품목허가 (수출용)
2008 ~ 2009
- SkinPlus-Hyal® 생물학적 안전성 및 성능시험 등 / 전임상 완료
2003 ~ 2007
고분자다당류(히알루론산)을 주제로한 제품 개발
2003
- 바이오플러스㈜ 설립
- 콜라겐 및 Micro-bead 필러 등 다양한 필러 연구
- HA 기반 필러 선정하여 개발 완료
